k8凯发天生赢家一触即发ღ◈✿,k8凯发娱乐k8凯发天生赢家ღ◈✿,生物医药ღ◈✿,近日ღ◈✿,由中国科研团队主导凯发在线网址ღ◈✿、信达生物深度参与的肥胖治疗新药——玛仕度肽III期临床研究(GLORY-1)成果在国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)全文在线发表ღ◈✿。该药物是全球首个且唯一申报上市GCG/GLP-1双受体激动减重降糖药物ღ◈✿。
在肥胖治疗领域ღ◈✿,GLP-1(胰高血糖素样肽-1)靶点的价值已被广泛认可ღ◈✿。作为重要的肠促胰素ღ◈✿,GLP-1通过激活GLP-1受体ღ◈✿,既能调节血糖ღ◈✿,又能作用于中枢抑制食欲电玩网电玩网ღ◈✿、延缓胃排空以减少能量摄入ღ◈✿。
GCG(胰高血糖素)靶点的研究则为肥胖治疗打开了新视野ღ◈✿。玛仕度肽III期临床研究(GLORY-1)牵头人ღ◈✿,北京大学人民医院内分泌科主任纪立农在日前的成果发布会上表示ღ◈✿,全球学界与产业界早已期待将GCG与GLP-1靶点联用ღ◈✿,期望通过“抑制食欲+加速代谢”的双重机制ღ◈✿,更全面地解决肥胖患者内脏脂肪堆积电玩网凯发在线网址ღ◈✿、胰岛素抵抗等复杂代谢问题凯发在线网址ღ◈✿,突破单一靶点的治疗局限ღ◈✿。
作为全球研发进度最快的GCG/GLP-1双受体激动剂ღ◈✿,玛仕度肽预计今年在国内上市ღ◈✿,将获批减重降糖两项适应症ღ◈✿。
北京医院国家老年医学中心内分泌科首席专家郭立新表示ღ◈✿,肥胖症是一个慢性ღ◈✿、复发性ღ◈✿、终身性疾病ღ◈✿,管理起来有很多的痛点和难点ღ◈✿,生活方式干预是基础ღ◈✿,但仅仅依靠生活方式干预ღ◈✿,依靠意志力能实现长期体重管理并且维持的少之又少ღ◈✿。我们真正需要科学规范去认识肥胖的危害凯发在线网址ღ◈✿,进而采取合理的生活方式干预策略以及适当的药物ღ◈✿,最后对于药物效果不是特别好的个别人进行代谢手术治疗ღ◈✿。
作为医学界“金标准”期刊ღ◈✿,《新英格兰医学杂志》以严苛的评审机制著称ღ◈✿。纪立农认为ღ◈✿,玛仕度肽III期临床研究在《新英格兰医学杂志》的发表ღ◈✿,代表了我国代谢领域新药临床研发水平已达到国际一流水平ღ◈✿。
在我国药物临床研发能力与国际先进水平的差距方面凯发在线网址ღ◈✿,纪立农表示ღ◈✿,现在全球的新药研发已经是国际化ღ◈✿,是一个生态体系ღ◈✿,我国新药研发从基础研究向临床的转化能力还有待提高ღ◈✿。国家专利局统计ღ◈✿,美国新药的专利90%都在企业里面电玩网ღ◈✿,而中国的专利百分之七八十都在研究所里ღ◈✿,这需要完全把专利转到企业ღ◈✿,由企业独立按照药物研发规律进行研发ღ◈✿,现在这些方面还存在一些制度性的问题ღ◈✿,新药研发的生态体系如何布局还是需要深层考虑ღ◈✿。
信达生物制药集团高级副总裁钱镭认为ღ◈✿,我国新药研发与海外的主要差距还是生态圈的差距ღ◈✿,需要进一步构建从投资ღ◈✿、制造ღ◈✿、工业界与学术界的合作转化等一整套的生态体系ღ◈✿,尤其是对创新企业的支付体系上需要有一系列的支持措施ღ◈✿。
“现在最大的挑战还是支付体系的问题ღ◈✿。”钱镭对第一财经表示ღ◈✿,创新药研发有很高的失败率ღ◈✿,开发10个药品到真正完成临床注册的可能只有0.5个ღ◈✿,没有成功的所有产品的成本会摊到获批的药物上ღ◈✿,所以创新药一定是高附加值的产品ღ◈✿。如果最终拿不到合理的利润和回报ღ◈✿,企业就不能拿出钱做新产品ღ◈✿。
目前ღ◈✿,全链条支持创新药发展实施方案正在落地实施ღ◈✿,国务院要求全链条强化政策保障ღ◈✿,统筹用好价格管理ღ◈✿、医保支付ღ◈✿、商业保险电玩网ღ◈✿、药品配备使用ღ◈✿、投融资等政策ღ◈✿,优化审评审批和医疗机构考核机制ღ◈✿,合力助推创新药突破发展电玩网ღ◈✿。